腎功能衰竭是一種嚴重的健康問題，影響著眾多患者的生活質量。為了幫助腎功能衰竭患者恢復正常的體液平衡和排除廢物，腹膜透析成為了一種常用的治療方式。在這一過程中，一次

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　　近期，急速醫療有限公司榮幸宣布其研發的“顱內取栓支架”已經獲得上市批準。在此，飛速度CRO(臨床研究外包合作伙伴)將與您一同深入了解這一醫療創新產品在臨床

硬性角膜接觸鏡在我國屬于第三類醫療器械注冊產品，分類編碼：16-06-01，產品設計用于配戴眼球前表面的，其最終狀態在正常條件下不需要支撐即能保持形狀的眼科鏡片，用于矯正或修正人眼視力。一起來了解硬性角膜接觸鏡注冊流程、費用和要求。

按照馬來西亞《醫療器械管理法》規定，所有在馬來西亞生產、進口的醫療器械產品都必須在醫療器械管理局進行醫療器械注冊后方可進入市場。對于進口的醫療器械生產商而言，需找到授權代理（authorized represetative，AR）完成注冊事宜。馬來西亞醫療器械監管的主管部門為衛生部下屬的醫療器械管理局（Medical Device Athority，MDA）。

　　軟性接觸鏡臨床評價注冊審查指導原則　　本指導原則旨在指導注冊申請人對軟性接觸鏡開展臨床評價，同時也為技術審評部門審評軟性接觸鏡臨床評價資料提供參考。　　本指

　　福建省中藥資源豐富，共有道地藥材及具有優勢特色的閩產藥材21種，全省中藥材種植面積86.5萬畝，農業年產值70多億元，閩產特色藥材“福九味”發展勢頭良好;共有中藥

　　在醫療器械領域，創新帶來了前所未有的機遇，但也伴隨著設計輸出的復雜性。與傳統按部就班的產品開發不同，創新醫療器械的設計輸出過程充滿了多次設計修改和動物試驗的艱辛歷

　　膠囊內鏡又稱為視頻膠囊內窺鏡，是一種做成膠囊形狀的內窺鏡，用于人體消化道檢查。膠囊內鏡包括膠囊胃鏡與膠囊腸鏡，具有無創、連續、可視、無交叉感染等優點，可用水吞服，無需

　　隨著醫療技術的不斷進步和醫療需求的日益增長，醫療器械在現代醫療體系中扮演著不可或缺的角色。為確保醫療器械的質量、安全性以及有效性，中國已經建立了嚴格的醫療器械注

自2020年新冠疫情爆發以來，國家對醫療器械行業的關注度顯著提升，政策層面也給予了大力支持。在這個背景下，創面液體、膏狀敷料醫療器械作為醫療器械領域的一員，逐漸受到矚目。本

　　為深化醫療器械審評審批制度改革，進一步適應醫療器械產業的發展和監管需求，國家藥品監督管理局根據《醫療器械監督管理條例》以及《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》的

中國藥學會GCP證書培訓國家級證書！包過！最新法規課程！不花冤枉錢?！ 藥物+器械+倫理審查GCP培訓證書限量1000份！考完即絕版，國家級GCP證書，只需要一證即可解決覆蓋所有GCP項目所需

　　昨日，飛速度剛發布《本月，飛速度成功拿下三家臨床試驗機構備案項目，總額高達500萬!》的新聞，今日再次傳來好消息，臨近月底飛速度再次中標一家臨床試驗機構備案項目，中標淄博市

前言：　　臨床試驗機構備案，是指醫療器械和藥物臨床試驗機構按照相關規定的條件和要求，將機構概況、專業技術水平、組織管理能力、倫理審查能力等信息提交食品藥品監督管理部門

　　11月21日下午，嘉善一院國家臨床試驗(GCP)項目啟動會在技能中心學術報告廳召開。嘉善一院黨委書記黃偉強，黨委副書記、院長項宇堅，黨委委員、副院長朱敏剛出席啟動會。參加

體外診斷試劑變更注冊審查指導原則 （征求意見稿）　　體外診斷試劑上市后，注冊人為進一步提高產品質量、滿足法規及標準要求或完善供應鏈等原因常需要對產品的原材料、生產工藝

　　醫療器械經營質量管理規范　　(修訂草案征求意見稿)第一章總 則　　第一條　【目的意義】為加強醫療器械經營質量管理，規范醫療器械經營管理行為，保證醫療器械安全、有效

醫療器械經營質量管理規范附錄：專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理現場檢查指導原則 章節 條款 內容 質 量 管 理 體 系 建

　　中醫藥是我國重要的衛生、經濟、科技、文化和生態資源，傳承創新發展中醫藥是新時代中國特色社會主義事業的重要內容，是中華民族偉大復興的大事。為貫徹落實黨中央、國務院

　　遼寧省醫療器械生產分級監管實施細則第一章 總　　則　　第一條為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》要求，科學合理配置監管資源，依法保障醫

第一章 總 則　　第一條 為促進中醫藥傳承創新發展，遵循中醫藥研究規律，加強中藥新藥研制與注冊管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫